(中央社記者韓婷婷台北11日電)智擎宣佈胰腺癌新藥ONIVYDE 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,將進行新藥上市審查流程,預計將收到1000萬美元(約新台幣3.2億元)里程碑授權金。

智擎表示,本次新藥上市送件是以ONIVYDE (中文名稱:安能得)併用5-FU/LV合併療法,申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後轉移性胰腺癌病患的治療。

根據智擎與美國Merrimack公司的授權暨合作契約規定,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,智擎可獲得1000萬美元階段里程碑授權金。

ONIVYDE用途是胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。ONIVYDE已通過台灣TFDA及美國FDA新藥上市許可申請,目前於歐洲藥物管理局(EMA)及韓國食品藥物安全部(MFDS)進行新藥上市許可申請的審查。

該新藥所適應病症的市場狀況合作金庫軍人貸款 >結婚貸款率利最低銀行 ,根據世界衛生組織(WHO) 2014年統計資料顯示,胰臟癌高居韓國癌症死亡原因第5位,每年約有5090人死於胰臟癌。

轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限宜蘭房貸 的存活期。現在沒有治療相同病症之主要藥物,惟ONIVYDE併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網(NCCN,National Co財政部青年首次購屋優惠房貸2016條件急需週轉 mprehensive Cancer Network)列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category 1)治療建議。

Merrimack 公司於2014年將ONIVYDE新北市支票貼現 在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxalta(NYSE: BXLT)公司。1050511

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